Эффективность и безопасность баловаптана при проблемах с социализацией и общением у взрослых с аутизмом

Не существует утвержденных фармакологических методов влияющих на трудности коммуникации и социализацию, связанные с расстройством аутистического спектра у взрослых. В рандомизированном плацебо-контролируемом испытании оценивалась эффективность, безопасность и фармакокинетика баловаптана, антагониста рецептора вазопрессина 1а у взрослых, страдающих аутизмом.

В испытании участвовали жители Европы и Северной Америки. Промежуточный анализ показал отсутствие улучшения для баловаптана по сравнению с плацебо с точки зрения оценки Vineland-II 2DC на 24-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Финальный анализ также не обнаружил значимых по сравнению с плацебо влияний баловаптана на социальную коммуникацию у участников. Баловаптан хорошо переносился, с одинаковыми пропорциями участников с по крайней мере одним нежелательным явлением в группе баловаптана и в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были назофарингит, диарея, инфекции верхних дыхательных путей, боль в ротоглотке и головокружение. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у двух (1%) участников в группе баловаптана (по одному суицидальные мысли и шизоаффективное расстройство) и у пяти (3%) участников в группе плацебо (по одному суицидальные мысли, паническое расстройство, абсцесс конечностей, уросепсис, колит [у того же участника с уросепсисом] и смерть в результате самоубийства). Летальных исходов, связанных с лечением, не было.


Опубликовано: The Lancet Psychiatry

Авторы: Suma Jacob, Jeremy Veenstra-VanderWeele, Declan Murphy, James McCracken, Janice Smith, Kevin Sanders, Christoph Meyenberg, Thomas Wiese, Gurpreet Deol-Bhullar, Christoph Wandel, Elizabeth Ashford, Evdokia Anagnostou

Источник: https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(21)00429-6/fulltext


Оставьте заявку на звонок:
+7 (812) 407-18-00