FDA одобрило вилоксазин для лечения СДВГ

В апреле управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Qelbree (капсулы с пролонгированным высвобождением вилоксазина), селективный ингибитор обратного захвата норадреналина, для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у педиатрических пациентов от 6 до 17 лет. Qelbree не является стимулятором и не является контролируемым веществом.

В трех отдельных исследованиях фазы 3 с участием 1118 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, пациенты, которые принимали Qelbree, отметили более значимое улучшение симптомов СДВГ по сравнению с теми, кто принимал плацебо, согласно шкале оценки СДВГ и баллам шкалы общего клинического впечатления. Дозы во время испытаний варьировались от 100 до 400 мг.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов от 6 до 11 лет составляет 100 мг один раз в сутки. Рекомендуемая начальная доза для пациентов от 12 до 17 лет составляет 200 мг один раз в сутки. Дозировки для обеих возрастных групп могут быть увеличены до 400 мг один раз в сутки. Qelbree принимается один раз в день, капсулы можно разламывать и смешивать с яблочным пюре или проглатывать целиком.


Опубликовано: Psychiatric News

Источник: https://psychnews.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.pn.2021.6.12


Оставьте заявку на звонок:
+7 (812) 407-18-00