Оценка годовой безопасности и переносимости комбинации оланзапина и самидорфана у пациентов с шизофренией

Для лечения страдающих шизофренией или биполярным расстройством I типа разрабатывается комбинация оланзапина и самидорфана (OLZ+SAM), которая должна, обеспечивая эффективность оланзапина, препятствовать связанному с ним набору веса. Третья фаза 52-недельного открытого многоцентрового испытания (NCT02873208; ENLIGHTEN-2-EXT) оценивала долгосрочную безопасность и переносимость OLZ+SAM у пациентов с шизофренией.

В исследовании участвовали 265 пациентов, получивших как минимум одну дозу OLZ+SAM; 167 (63,0 %) завершили 52-недельное испытание. Распространенными нежелательными явлениями (≥ 5 %) оказались снижение веса (n = 23; 8,7 %), введение дополнительной дозы (n = 21; 7,9 %), головная боль (n = 18; 6,8 %) и увеличение веса (n = 16; 6,0 %). На 52-й неделе среднее отклонение от исходного уровня для веса и окружности талии составило 6,17 кг и 6,12 см соответственно. Изменения липидных и гликемических параметров натощак были незначимы и стабильны. Общие баллы PANSS оставались стабильными; на 52-й неделе 81,3 % пациентов по CGI-S имели 3 балла или меньше.


Опубликовано: Schizophrenia Research

Авторы: René S. Kahn, Bernard L. Silverman, Lauren DiPetrillo, Christine Graham, Ying Jiang, Jiani Yin, Adam Simmons, Vasudev Bhupathi, Bei Yu, Sergey Yagoda, Craig Hopkinson, David McDonnell

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34015555/


Оставьте заявку на звонок:
+7 (812) 407-18-00