Долгосрочная безопасность и эффективность брекспипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством

Неадекватный ответ на монотерапию антидепрессантами часто встречается у пациентов с большим депрессивным расстройством. Данное мультицентровое открытое исследование направлено на оценку долгосрочной безопасности и эффективности дополнительного брекспипразола в фиксированной дозе 2 мг/сут у японских пациентов с большим депрессивным расстройством.

Распространенными нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (частота ≥ 10%), были: увеличение массы тела (33,2%), акатизия (23,5%), назофарингит (21,1%) и сонливость (10,5%). Нежелательные явления приведшие к прекращению лечения, наблюдались у 26,7% пациентов, получавших брекспипразол, и у 58,1% пациентов de novo. Случаев поздней дискинезии и нежелательных явлений, связанных с суицидом/попыткой суицида, не зарегистрировано. Произошла одна смерть (неизвестная причина), которая не была связана с исследуемым лечением. Улучшение общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберг (MADRS) наблюдалось по сравнению с исходным уровнем в течение 52-недельного исследования у всех пациентов, получавших брекспипразол. Общая частота ответа и ремиссии у пациентов, получавших брекспипразол, составила 41,3% и 34,8% соответственно к 52 неделе лечения.

---

---