Лечение вальпроатом у отца и риск нарушений нервного развития у детей
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в январе 2024 года рекомендовал меры предосторожности в отношении потенциального риска нарушений нервного развития у детей, рожденных от мужчин, принимавших вальпроат. В Великобритании агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) ввело более строгие меры предосторожности, предупреждая против назначения вальпроата лицам младше 55 лет. Однако члены Европейской сети тератологических информационных служб (ENTIS) и Организации специалистов по тератологической информации (OTIS) считают, что предупреждения EMA и MHRA были преждевременными. Они полагают, что существующие научные данные не обосновывают убедительно вывод о риске для детей, рожденных от отцов, принимавших вальпроат.
Опубликовано: Birth Defects Research
Авторы: Joan D Garey, Per Damkier, Anthony R Scialli, Shari Lusskin, Stephen R Braddock, Laurent Chouchana, Brian Cleary, Elizabeth A Conover, Orna Diav-Citrin, Rachel S Dragovich, Facundo Garcia-Bournissen, Ken Hodson, Debra Kennedy, Steven H Lamm, Sharon A Lavigne, Sarah G Običan, Alice Panchaud, Kirstie Perrotta, Alfred N Romeo, Svetlana Shechtman, Corinna Weber-Schoendorfer