Долгосрочная безопасность и переносимость подкожного рисперидона длительного действия для подкожного введения у пациентов с шизофренией

TV-46000 — это подкожный рисперидон длительного действия, одобренный FDA для лечения шизофрении у взрослых. В данном рандомизированном двойном слепом испытании 3 фазы по оценке безопасности подкожных инъекций TV-46000 у людей оценивалась долгосрочная безопасность и переносимость TV-46000 при шизофрении.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением, были боль и уплотнение в месте инъекции у ≥ 3% пациентов. Доля пациентов с серьезными нежелательными явлениями составила 5% для TV-46000 каждые 1 мес. и 7% для TV-46000 каждые 2 мес.; серьезные нежелательные явления, зарегистрированные у ≥ 2 пациентов, представляли собой ухудшение психического состояния и гипергликемию. Из трех зарегистрированных случаев смерти ни один не был связан с лечением. Восемь пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений. Аналогичная или несколько более низкая частота нежелательных явлений была зарегистрирована у пациентов, ранее уже получавших TV-46000, по сравнению с теми, кто ранее не получал лечение TV-46000 (переход de novo и плацебо).

---

---