Одобрен первый препарат для лечения обструктивного апноэ сна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Zepbound (тирзепатид) для лечения умеренного и тяжелого обструктивного апноэ сна у взрослых с ожирением. Это первый одобренный медикаментозный метод лечения данного состояния.
Обструктивное апноэ сна характеризуется периодическими блокировками верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к остановкам дыхания. Чаще всего это состояние встречается у людей с избыточным весом или ожирением. Zepbound активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), снижая аппетит и потребление пищи, что способствует уменьшению массы тела и, как показали исследования, улучшению состояния при обструктивном апноэ сна.
Эффективность Zepbound была подтверждена в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых испытаниях. Через 52 недели приема у пациентов, получавших Zepbound, наблюдалось статистически значимое и клинически существенное снижение количества эпизодов апноэ и гипопноэ во время сна по сравнению с плацебо, а также большая доля участников достигла ремиссии или легкой формы обструктивного апноэ сна с исчезновением симптомов. Кроме того, у пациентов, принимавших Zepbound, отмечалось значительное снижение массы тела по сравнению с плацебо. Наиболее распространённые побочные эффекты Zepbound включали тошноту, диарею, рвоту, запор, дискомфорт и боли в животе, реакции в месте инъекции, усталость и гиперчувствительность.
Опубликовано: Food and Drug Administration