Люматеперон в качестве монотерапии при биполярной депрессии

В журнале International Clinical Psychopharmacology опубликованы результаты III фазы двойного слепого плацебо-контролируемого испытания эффективности и безопасности люматеперона (28 мг и 42 мг в сутки) при лечении взрослых с биполярной депрессией I или II типа.

Ни в одной из экспериментальных групп не было достигнуто статистически значимого улучшения по показателю изменения шкалы депрессии MADRS по сравнению с плацебо (разница: 28 мг ≈ +0,9; 42 мг ≈ −1,0). Вероятной причиной считают высокий ответ на плацебо. Также не выявлено значимого сокращения времени до устойчивого ответа (определяется как ≥ 50 % снижение баллов шкалы MADRS).

Обе дозы люматеперона хорошо переносились: низкий риск экстрапирамидных симптомов, минимальные изменения массы тела, пролактина и кардиометаболических параметров. Побочные эффекты (≥ 5%) включали сонливость, головную боль, головокружение, иногда — тошноту.

---

---