Выбывание из исследований антипсихотиков из-за нежелательных явлений
В European Neuropsychopharmacology опубликованы результаты систематического обзора и метаанализа индивидуальных данных участников, где авторы пересмотрели причины выбывания пациентов из плацебо-контролируемых испытаний антипсихотиков при шизофрении.
В анализ включили 17 исследований с 6823 участниками. При стандартной классификации выбывание «из-за нежелательных явлений», как оно было указано в самих исследованиях, существенно не отличалось между антипсихотиками и плацебо. Однако после переклассификации причин выбывания с выделением соматических нежелательных явлений такие прекращения лечения оказались чаще на фоне антипсихотиков.
Авторы отмечают, что традиционная категория «выбывание из-за нежелательных явлений» может быть недостаточно точной: в плацебо-группах чаще встречались психиатрические события, связанные с симптомами шизофрении, тогда как на антипсихотиках — соматические нежелательные явления. Поэтому объединение психиатрических и соматических причин в одну категорию может искажать оценку переносимости препаратов в клинических испытаниях.
Опубликовано: European Neuropsychopharmacology
Авторы: Yuki Furukawa, Spyridon Siafis, Johannes Schneider-Thoma, Nobuyuki Nomura, Natalia E. Fares-Otero, Bram W.C. Storosum, Jasper B. Zantvoord, Christian Schwarz, Julia Schulz, Horst Naiser, Karl Heinz Möhrmann, Josef Priller, John M. Davis, Orestis Efthimiou, Georgia Salanti, Stefan Leucht
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0924977X2600115X