Антиамилоидные моноклональные антитела при болезни Альцгеймера

В Cochrane Database of Systematic Reviews опубликован систематический обзор рандомизированный контролируемых испытаний, в котором оценивали эффективность и риски антиамилоидных моноклональных антител (адуканумаб, донанемаб, леканемаб и др.) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями или легкой деменцией вследствие болезни Альцгеймера.

К 18-му месяцу лечения препараты вероятно дают мало или вообще не дают эффекта по ключевым клиническим исходам по сравнению с плацебо: по снижению когнитивных функций, тяжести симптомов деменции и базовой повседневной активности. Отдельно описан возможный небольшой эффект на более сложные повседневные навыки (например, покупки/финансы/приём лекарств) – но он опирается на одно исследование (1252 участника).

При этом антиамилоидные антитела повышают риск амилоид-связанных изменений на МРТ (ARIA): в среднем отёк мозга (ARIA-E) возникал у 119 на 1000 пациентов на терапии против 12 на 1000 на плацебо; также возможен небольшой рост микрокровоизлияний. В обзоре не выявлено увеличения других серьёзных нежелательных явлений или смертности, однако авторы подчеркивают, что нежелательные явления и клинические исходы во многих РКИ сообщались непоследовательно, а симптомные и бессимптомные ARIA часто не разделяли.

---

---