Селторексант как аугментация при большом депрессивном расстройстве

В International Journal of Neuropsychopharmacology опубликовано рандомизированное двойное слепое испытание фазы 2, где сравнили селторексант (антагонист орексиновых OX2-рецепторов) и кветиапин пролонгированного высвобождения (XR) в качестве аугментации к текущему СИОЗС/СИОЗСН у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на 1–3 антидепрессанта в текущем эпизоде. Лечение длилось 24 недели; дозы подбирались гибко: селторексант 20/40 мг или кветиапин XR 150/300 мг (с началом 50 мг 2 дня).

Первичная конечная точка – время до отмены препарата по любой причине – статистически не различалась: 25-й перцентиль 62 дня для селторексанта против 42 дней для кветиапина XR, а общая частота отмены составила 41,2% против 47,1%. В анализе «потенциально связанных с лечением» отмен время до прекращения терапии было дольше на селторексанте.

По вторичным исходам (MADRS) на фоне селторексанта наиболее устойчивое и более выраженное улучшение отмечали у пациентов, которые преимущественно получали 20 мг, особенно к 18-й и 24-й неделям; также больший эффект наблюдался у пациентов с более выраженной исходной бессонницей – в согласии с предыдущими данными о большей эффективности 20 мг по сравнению с 40 мг. Профиль переносимости отличался: нежелательные явления отмечены у 65,4% на селторексанте и у 80,8% на кветиапине XR.

---

---